Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancerdocetaxel teva in combinazione con doxorubicina e ciclofosfamide è indicato per il trattamento adiuvante di pazienti con:operabile linfonodo-positivo il cancro al seno;operabile linfonodo-negativo il cancro al seno. per i pazienti con operabile linfonodo-negativo di cancro al seno, il trattamento adiuvante dovrebbe essere limitato ai pazienti idonei a ricevere la chemioterapia secondo i criteri stabiliti a livello internazionale per la terapia primaria precoce del cancro al seno. docetaxel teva in combinazione con doxorubicina è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico cancro al seno che non hanno ricevuto in precedenza una terapia citotossica per questa condizione. docetaxel teva in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica. la chemioterapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina o un agente alchilante. docetaxel teva in combinazione con trastuzumab è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella metastatico, i cui tumori iperesprimono her2 e che in precedenza non hanno ricevuto chemioterapia per la malattia metastatica. docetaxel teva in combinazione con capecitabina è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico dopo fallimento della chemioterapia citotossica. la terapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina. non a piccole cellule del polmone, cancerdocetaxel teva è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, dopo il fallimento della chemioterapia precedente. docetaxel teva in associazione con cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con non operabile, localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto chemioterapia per questa condizione. prostata cancerdocetaxel teva in combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti con ormono-refrattario cancro della prostata metastatico. gastrico adenocarcinomadocetaxel teva in associazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di pazienti con adenocarcinoma gastrico metastatico, compreso l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia per la malattia metastatica. della testa e del collo cancerdocetaxel teva in associazione con cisplatino e 5 fluorouracile è indicato per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma localmente avanzato carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza, umano - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - trattamento di influenzain pazienti di un anno di età e anziani che presentano i sintomi tipici dell'influenza, quando il virus dell'influenza sta circolando nella comunità. ebilfumin è indicato per il trattamento di bambini di meno di 1 anno di età nel corso di una pandemia epidemia d'influenza (vedere la sezione 5. 2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto). il trattamento medico deve prendere in considerazione la patogenicità del ceppo circolante e la condizione di base del paziente per assicurarsi che ci sia un potenziale beneficio per il bambino. prevenzione di influenzapost-prevenzione dell'esposizione in individui di 1 anno di età o più anziani dopo un contatto con un caso di influenza diagnosticato clinicamente quando il virus dell'influenza sta circolando nella comunità. l'uso appropriato di ebilfumin per la prevenzione dell'influenza deve essere determinata caso per caso in base alle circostanze e alla popolazione che necessita di protezione. in situazioni eccezionali (e. in caso di mancata corrispondenza tra la circolazione e vaccino ceppi di virus, e di una pandemia) prevenzione stagionale potrebbe essere considerato in individui di un anno di età o più anziani. ebilfumin è indicato per la prevenzione post-esposizione dell'influenza nei bambini di meno di 1 anno di età nel corso di una pandemia epidemia d'influenza (vedere la sezione 5. 2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto). ebilfumin non è un sostituto per la vaccinazione contro l'influenza.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - infezioni da hiv - antivirali per uso sistemico - efavirenz è indicato nel trattamento di associazione antivirale di adulti, adolescenti e bambini con infezione da virus dell'immunodeficienza-virus-1 (hiv-1) di età pari o superiore a 3 anni. efavirenz non è stato adeguatamente studiato in pazienti con hiv in fase avanzata di malattia, vale a dire nei pazienti con conta di cd4 < 50 cellule/mm3, o dopo fallimento di un inibitore della proteasi (pi) con regimi contenenti. sebbene cross-resistenza di efavirenz con inibitori della proteasi (pis), non è stato documentato, ci sono attualmente dati sufficienti sull'efficacia di un successivo utilizzo delle pi basata su una combinazione di terapia, dopo fallimento di regimi contenenti efavirenz.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - entacapone - morbo di parkinson - farmaci anti-parkinson - entacapone è indicato come coadiuvante di preparazioni standard di levodopa / benserazide o levodopa / carbidopa per l'uso in pazienti adulti con malattia di parkinson e le fluttuazioni motorie fine-di-dose, che non può essere stabilizzato con quelle combinazioni.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - acido ibandronico - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - farmaci per il trattamento delle malattie ossee - ibandronic acid 50mgibandronic acido teva è indicato per la prevenzione di eventi scheletrici (fratture patologiche, complicanze ossee che richiedono la radioterapia o della chirurgia) in pazienti con cancro al seno e metastasi ossee. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. una riduzione del rischio di fratture vertebrali è stata dimostrata l'efficacia su frattura del collo del femore non è stata stabilita.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. l'effetto di imatinib sull'esito del trapianto di midollo osseo non è stata determinata. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. l'esperienza con imatinib in pazienti con mds/mpd associate a riarrangiamenti del gene pdgfr è molto limitata. non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - irbesartan - ipertensione - agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - trattamento dell'ipertensione essenziale. il trattamento della malattia renale in pazienti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2 come parte di un farmaco antipertensivo regime.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - irbesartan, idroclorotiazide - ipertensione - agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - trattamento dell'ipertensione essenziale. questa combinazione a dose fissa è indicata nei pazienti adulti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con irbesartan o idroclorotiazide da solo.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - ossibutinina - incontinenza urinaria, urgenza - urologici - trattamento sintomatico dell'incontinenza da urgenza e / o aumento della frequenza urinaria e dell'urgenza che può verificarsi nei pazienti adulti con vescica instabile.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lamivudina - epatite b, cronica - antivirali per uso sistemico - lamivudina teva è indicato per il trattamento dell'epatite cronica b in pazienti adulti con:malattia epatica compensata con evidenza di replicazione virale attiva, livelli persistentemente elevati dell'alanina aminotransferasi sierica (alt) ed evidenza istologica di infiammazione epatica attiva e / o fibrosi. l'iniziazione del trattamento con lamivudina deve essere considerato solo quando l'uso di un'alternativa agente antivirale con una più alta barriera genetica non è disponibile o è appropriato (vedere la sezione 5.